醫療器材產業的精實創業 - 創業

隨著移動平台的普及，mobileHealth的應用也逐漸打破原有封閉的醫療器材體系
僅將精實創業運用在醫療器材上的心得，跟大家做個分享


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精實創業這詞，最早是從教主的網誌以及appWorks第四屆的培訓課程中不斷的淬煉。初意
是要找到你的MVP跟PMF-作出最初階可以使用的產品，快速的丟入市場，藉由不斷的修改
、觀察使用者的反饋讓產品臻於完善，而這邊的完善指的是符合市場的需求，有人願意花
錢購買你的服務你的商品、讓公司得以茁壯。完全是以使用者的需求為出發點，而非技術
自嗨導向。
而既然是精實創業，望文生義是善用有限的資源，開創出最高的商業價值，而非僅僅利用
金錢堆砌出來。

如果以上已經是鐵律，那麼現在一篇文章就沒有出現的意義。

目前幾個利用精實創業心得成功開創事業的公司，應用領域多為網路業。而龍骨王的本質
也多以精實創業為主。但實際運用在以安全、相對保守的醫療器材領域，作法上需要有些
調整。除了在創新創業中的創新宏圖營中醫療器材分享有許多的反饋(活動資訊)，上周有
幸在台大創聯會的生技醫材的聚會中擔任主持人(活動細節) 會上有位前輩提出了不同的
想法，也促使這篇文章的產生。以下將系統性的針對精實創業心法，在醫療器材領域內創
業時可能會有的衝突挑戰，除了分析背後原因之外，也分享了龍骨王現階段的作法，作為
諸位先進的參考。

1.一定要申請專利
從精實創業的角度看來，申請專利這件事情不管在布局上的金錢、時間都是相當可觀的。
而在找到商品或是技術的PMF之前，技術本身都是無效的。但這是在網路業軟體業的思維
，因為產品的生命周期較短，再確定是否有人願意付費使用前，可能新的技術或是應用就
已經跳入市場，在加上軟體、網路服務吸引人的從來不是新技術本身，而是他如何滿足我
們各方的需求。但為何醫療器材需要申請專利，很簡單。因為醫療器材的生命周期長，兼
以器材以功效為主，而功效本身跟技術有著高度的相關性。

我們還是需要找到技術的PMF，也需要申請專利，但有限的資源下該如何同時進行呢?經過
Jerry Chen的建議，我們將新的技術申請Provisional Patent，該專利文章的書寫難度不
高，申請難部也不高，花費更有小型新創企業專案(Mini-Entity)台幣不到兩千元就可以
自行線上申請完成。而最最最重要的的是，申請Provisional Patent，如果你驗證了該技
術的市場性，一年內都可以在範圍內申請正式專利。這模式兼顧了資源運用以及市場需求
，對於新創團隊相當有利。

以我們新的非接觸生理訊號量測為例，最早是根據我們在安養中心的觀察，發現她們有定
期量測生理訊號的需求，而在運動中也必須要監控，以免發生意外，這對於以安全為主要
考量的醫療院所殊為重要。但現行機制多需要配戴大大小小的感測器在身上，對於長者或
是患者而言，若沒有太大的急迫性，帶在身上的感測器經過了三兩天就忘記丟在哪兒了，
這也促使我們思考如何針對這項需求開發出所需要的產品。

我們在2013年台灣國際醫療器材展上展示了這項技術，才發覺大家(同業)對技術興趣過高
，當天晚上立馬熬夜寫出專利，並且完成申請。非常的有效率。

2.初期降低療效宣稱(Claim)

我完全能夠理解臨床在使用新產品時的想法，就是以安全為主，技術新穎從來不是重點。
這樣的態度才能夠保證病人、使用者的安全，而我們的就醫品質才能夠獲得保證。但最好
的方法，除了花個幾年去驗證產品的功效之外，還有一條路可以走，那就是降低產品所宣
稱的效果。

這並非Pivot，而是我知道我的目標在哪-臨床醫療使用。但要能正式的將產品賣進醫院第
一個關卡就是要取得衛署許可，過程中所需要的QCQE文件規範，完全超越新創團隊所能夠
負荷，而就經驗來說這過程光是時程上就需要一到兩年(大驚!!!)而這又違背了我們精實
創業的精神-找到市場需求。都還沒有確認有沒有人想要用，就花了大筆資源投注在產品
的細項開發，失敗的風險以及成本都相當的高。所以，除了產品開發導向的團隊(產品開
發到中期就將公司售出)會建議降低產品的療效，就先推到市場上讓目標客戶使用，確認
產品、並修正產品使用上的細節。

以龍骨王的產品為例，最終我們是以居家端的復健器材。但那需要經過臨床試驗，需要通
過法規，這些所需要耗費的時間人力金錢的成本都不是現階段我們所能夠負荷的，而更重
要的是，現階段的產品是否就是臨床人員或是復健患者所需要的呢?

我們的作法就是降低療效宣稱(Claim)先以健康促進的用途賣進安養中心，不宣稱他可以
醫治好你的各項疾病，僅僅以能夠促進運動、促進健康為主。但是在安養中心使用的是銀
髮族我們可以知道銀髮族對於介面對於畫面顏色對於產品互動性的需求，一旁一樣有專業
的物理治療師與社工人員，我們可以知道她們實際在帶領運動時所著重的重點在哪!!

還有一點，宣稱的效果降低，我們可以比較快速的將產品售出，除了得以調整我們的商業
模式之外，也保有現金流的彈性。

3.臨床端實際使用
產品一定要經過使用!!
才能得以驗證我們的技術是否只是在高牆閣樓中自嗨的武力展示，而非精確解決臨床問題
的產品。而經過一次又一次的試用後，也才能有所根據的修改產品的內容，直到真正符合
使用者的需求呢~
畢竟，臨床與技術開發者之間的鴻溝，比我們想像中還要來的大很多。在不斷的修改過程
中，才能知道客戶真正要的是甚麼，她們願意花多少錢來購置，這金額是否足以涵蓋整體
成本。

最後
用心傾聽市場、使用者的聲音，是成就事業的第一步。

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Ray

http://bit.ly/1b0TEG6

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