(一)必填區
ID/暱稱：Junyu
作者: junyu0187 (Junyu) 看板: toberich
標題: [自介]醫療法規系統認證輔導
時間: Sat Feb 11 00:58:54 2017
(一)必填區ID/暱稱：Junyu
http://www.trueup.com.tw
現況：已創業
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事業完整名稱：上禾蓁顧問有限公司
統一編號：69593318
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(三)自由簡介區自我介紹：
於醫療產業10數年經驗，經歷過數間草創醫材公司，協助建廠，
協助開發產品，建立品質系統，通過醫療認證
具備 ISO13485:2016 主導稽核員資格
ISO9001:2015 主導稽核員資格
牙骨科植入物 / 眼耳鼻喉科手術耗材 / 傷科敷料 /
醫療級氣墊床 / 新原理血壓計 / 血液分離系統PRP /
癌篩-大腸癌早期預警體外診斷試劑（IVD）
心肌梗塞檢測體外診斷試劑（IVD）
穿戴式、可攜式醫療器材外觀結構設計
打件廠（SMT）ISO1345 認證
醫療器材產品開發協助 / 醫療器材廠 建廠協助規劃
ISO13485:2016 改版 / ISO9001:2015 改版
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