醫療法規系統認證輔導 - 創業

(一)必填區

ID/暱稱：Junyu
作者: junyu0187 (Junyu) 看板: toberich
標題: [自介]醫療法規系統認證輔導
時間: Sat Feb 11 00:58:54 2017


(一)必填區ID/暱稱：Junyu

http://www.trueup.com.tw

現況：已創業

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事業完整名稱：上禾蓁顧問有限公司

統一編號：69593318

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(三)自由簡介區自我介紹：

於醫療產業10數年經驗，經歷過數間草創醫材公司，協助建廠，
協助開發產品，建立品質系統，通過醫療認證

具備 ISO13485:2016 主導稽核員資格
ISO9001:2015 主導稽核員資格



牙骨科植入物 / 眼耳鼻喉科手術耗材 / 傷科敷料 /

醫療級氣墊床 / 新原理血壓計 / 血液分離系統PRP /

癌篩-大腸癌早期預警體外診斷試劑（IVD）

心肌梗塞檢測體外診斷試劑（IVD）

穿戴式、可攜式醫療器材外觀結構設計

打件廠（SMT）ISO1345 認證

醫療器材產品開發協助 / 醫療器材廠 建廠協助規劃

ISO13485:2016 改版 / ISO9001:2015 改版

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